目錄 10060.CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求。 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 準(zhǔn)確性 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣   2 特異性 ...

目錄 10050.安非他明檢測(cè)試劑（膠體金法） 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求  二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 物理性狀 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣   ...

目錄 10040.幽門(mén)螺桿菌抗體檢測(cè)試劑（盒） 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 陰性參考品符合率 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣   2 ...

目錄 10030.輔助生殖穿刺取卵針 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求  二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 真空泄漏 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 3[0,1] 否 不允許復(fù)檢 　 2 連接強(qiáng)...

目錄 10020.乳房植入物 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求  二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 抗沖擊試驗(yàn) 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣 　 2 硅凝膠內(nèi)聚力試驗(yàn) 產(chǎn)品...

目錄 10010.高頻電刀 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》 2.GB 9706.202-2021《...

通知對(duì)品種檢驗(yàn)方案,復(fù)檢機(jī)構(gòu)名單,復(fù)檢工作要求作了明確規(guī)定,強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的重要性，確保了監(jiān)管工作的規(guī)范化和系統(tǒng)化，以保障公眾健康和醫(yī)療器械安全。 此次醫(yī)療器械抽檢涉及66個(gè)品種: 10010.高頻電刀 10020.乳房植入物 100...

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本共收載新增品種及通用技術(shù)要求53個(gè),修訂或訂正品種及通用技術(shù)要求661個(gè)其中一部新增品種8個(gè),修訂或訂正品種94個(gè),二部新增品種28個(gè),修訂或訂正品種461個(gè),三部新增通則與指導(dǎo)原則5個(gè)修訂或訂正...

本周收錄了官方發(fā)布的食品，藥品，化妝品和消費(fèi)品抽檢不合格結(jié)果，涉及省份包括上海，湖北，北京，青海，廣西，江西，安徽等。 食品 消費(fèi)品 醫(yī)藥 化妝品

序號(hào) 標(biāo)題 1 2020藥典一部目錄 2 2020藥典二部目錄 3 2020藥典三部目錄 4 2020藥典四部目錄 5 《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）第一增補(bǔ)本目錄