目錄 30050.脂蛋白（a）測定試劑盒 一、檢驗依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求  二、檢驗項目 序號 檢驗項目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 線性 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣   2 重復(fù)性...

目錄 30040.肌酐測定試劑（盒） 一、檢驗依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗項目 序號 檢驗項目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 線性區(qū)間 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣   2 重復(fù)性 產(chǎn)品技術(shù)要...

目錄 30030.結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒 一、檢驗依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求  二、檢驗項目 序號 檢驗項目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 陰性參考品符合率 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣 &nbs...

目錄 30020.人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（免疫層析法） 一、檢驗依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求  二、檢驗項目 序號 檢驗項目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 抗體陰性參考品符合率 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合...

目錄 30010.尿素測定試劑盒 一、檢驗依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求  二、檢驗項目 序號 檢驗項目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 線性范圍 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣   2 準(zhǔn)確度 產(chǎn)...

目錄 10100.醫(yī)用脈搏血氧儀 一、檢驗依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》2.YY 0784-2010《醫(yī)用...

目錄 10090.心電圖機 一、檢驗依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》2.GB 9706.22...

目錄 10080.粉/液酸堿水門汀 一、檢驗依據(jù) 1.YY 0271.1-2016《 牙科學(xué) 水基水門汀 第1部分：粉/液酸堿水門汀》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗項目 序號 檢驗項目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1...

目錄 10070.鋰測定試劑盒 一、檢驗依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求  二、檢驗項目 序號 檢驗項目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 準(zhǔn)確度 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 否 不允許復(fù)檢 三、綜合判定原則 風(fēng)險監(jiān)測...

目錄 10060.CYP2C19基因檢測試劑盒 一、檢驗依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求。 二、檢驗項目 序號 檢驗項目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 準(zhǔn)確性 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣   2 特異性 ...