目錄 80014.髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.YY 0118-2016 《關(guān)節(jié)置換植入物 髖關(guān)節(jié)假體》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 密度 YY 011...

目錄 80013.髖關(guān)節(jié)假體-髖臼杯 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.YY 0118-2016 《關(guān)節(jié)置換植入物 髖關(guān)節(jié)假體》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 化學(xué)成分 YY 01...

目錄 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.YY 0118-2016 《關(guān)節(jié)置換植入物 髖關(guān)節(jié)假體》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 化學(xué)成分 YY 0118-2016；產(chǎn)品技術(shù)要求 7...

目錄 80011.髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.YY 0118-2016 《關(guān)節(jié)置換植入物 髖關(guān)節(jié)假體》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 化學(xué)成分 YY 01...

目錄 70010.血管支架 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 球囊額定爆破壓 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 1[0,1] 是 留樣 無 2 球囊額定疲勞 產(chǎn)品技術(shù)要求 ...

目錄 50010.貼敷類醫(yī)療器械（遠(yuǎn)紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼、退熱貼） 一、檢驗(yàn)依據(jù) 《貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識別及含量測定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 ...

目錄 30400.牙科車針 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 外觀 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 3[0,1] 是 原樣 　 2 尺寸 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 3[0,1] ...

目錄 30390.腹膜透析設(shè)備 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》2.GB 9706.239-2021...

目錄 30380.眼科超聲診斷設(shè)備 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》2.GB 9706.237-20...

目錄 30370.超聲治療設(shè)備 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》2.GB 9706.205-2020...