設(shè)備-220x150.png)
2024年超聲軟組織手術(shù)設(shè)備檢驗(yàn)方案
目錄 30360.超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目...
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國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案 第3頁
醫(yī)療器械是指用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測或緩解疾病的設(shè)備、器具、材料或其他物品。醫(yī)療器械的質(zhì)量安全直接關(guān)系到患者的生命健康，因此對醫(yī)療器的抽檢工作顯得尤為重要。為了保障醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，必須建立健全的醫(yī)療器械抽檢實(shí)施方案。
2024年鈦及鈦合金牙種植體檢驗(yàn)方案
目錄 30350.鈦及鈦合金牙種植體 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.YY 0315-2016 《鈦及鈦合金牙種植體》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 牙種植體化學(xué)成分（Fe和C元...
凝膠-220x150.png)
2024年疤痕修復(fù)凝膠檢驗(yàn)方案
目錄 30340.疤痕修復(fù)凝膠 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 重金屬 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣 / 2 酸堿度 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 ...
2024年水膠體敷料檢驗(yàn)方案
目錄 30330.水膠體敷料 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 液體吸透量 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣 / 2 阻水性 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 3[0,...
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2024年一次性使用輸注泵非電驅(qū)動檢驗(yàn)方案
目錄 30320.一次性使用輸注泵非電驅(qū)動 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.YY 0451-2010 《一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 過濾器 ...
2024年氣管切開插管檢驗(yàn)方案
目錄 30310.氣管切開插管 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 氣管切開插管尺寸（內(nèi)徑） 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 3[0,1] 是 留樣 2 連接牢固度（接...
2024年球囊充壓裝置檢驗(yàn)方案
目錄 30300.球囊充壓裝置 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 基本誤差 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 3[0,1] 是 留樣 2 正壓密封性 產(chǎn)品技術(shù)要求 / ...
絲-220x150.png)
2024年導(dǎo)絲檢驗(yàn)方案
目錄 30290.導(dǎo)絲 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 耐腐蝕性 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 3[0,1] 是 留樣 2 破裂試驗(yàn) 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 3[0,1...
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2024年血栓抽吸導(dǎo)管檢驗(yàn)方案
目錄 30280. 血栓抽吸導(dǎo)管 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 峰值拉力 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 1[0,1] 是 留樣 2 無泄漏（液體泄漏） 產(chǎn)品技術(shù)...
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2024年取石網(wǎng)籃檢驗(yàn)方案
目錄 30270.取石網(wǎng)籃 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 外觀 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 原樣 2 插入部分最大寬度 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合...
