用電動(dòng)壓縮式霧化器-220x150.png)
2024年醫(yī)用電動(dòng)壓縮式霧化器檢驗(yàn)方案
目錄 30160.醫(yī)用電動(dòng)壓縮式霧化器 一、檢驗(yàn)依據(jù) 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 輸入功率 GB 9706.1-2020 4.11 全部合格 是 原樣 以...
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國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案 第5頁
醫(yī)療器械是指用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測(cè)或緩解疾病的設(shè)備、器具、材料或其他物品。醫(yī)療器械的質(zhì)量安全直接關(guān)系到患者的生命健康，因此對(duì)醫(yī)療器的抽檢工作顯得尤為重要。為了保障醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，必須建立健全的醫(yī)療器械抽檢實(shí)施方案。
用分子篩制氧機(jī)-220x150.png)
2024年醫(yī)用分子篩制氧機(jī)檢驗(yàn)方案
目錄 30150.醫(yī)用分子篩制氧機(jī) 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》2.YY 9706.269-20...
電極（高頻單極用）-220x150.png)
2024年手術(shù)電極（高頻單極用）檢驗(yàn)方案
目錄 30140.手術(shù)電極（高頻單極用） 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》2.GB 9706.202...
算機(jī)體層攝影設(shè)備-220x150.png)
2024年口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
目錄 30130.口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》2.GB 970...
彈簧圈-220x150.png)
2024年顱內(nèi)彈簧圈檢驗(yàn)方案
目錄 30120.顱內(nèi)彈簧圈 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 外觀檢驗(yàn) 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 1[0,1] 是 原樣 2 初級(jí)圈直徑...
2024年電針治療儀檢驗(yàn)方案
目錄 30110.電針治療儀 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》2.YY 9706.210-2021《...
備-220x150.png)
2024年肢體加壓理療設(shè)備檢驗(yàn)方案
目錄 30100.肢體加壓理療設(shè)備 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 ...
2024年正畸絲檢驗(yàn)方案
目錄 30090.正畸絲 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 尺寸 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 原樣 2 Ⅰ型：撓度為0.1mm的屈服彎曲力和彎曲剛度...
用一次性防護(hù)服-220x150.png)
2024年醫(yī)用一次性防護(hù)服檢驗(yàn)方案
目錄 30080.醫(yī)用一次性防護(hù)服 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 抗?jié)B水性 G...
用防護(hù)口罩-220x150.png)
2024年醫(yī)用防護(hù)口罩檢驗(yàn)方案
目錄 30070.醫(yī)用防護(hù)口罩 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 外觀/口罩基本要求 GB 190...
